ISO 15189 Laboratorium medis – Persyaratan untuk kualitas dan kompetensi adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan sistem manajemen mutu khusus untuk laboratorium. Versi revisi diterbitkan pada tahun 2012 yang membatalkan dan menggantikan versi yang lebih lama yang dirilis pada 2007. Standar ini dikembangkan oleh komite teknis ISO – ISO / TC 212. Mereka menugaskan kelompok kerja ISO 15189 untuk menyiapkan standar berdasarkan perincian ISO / IEC 17025:1999 (Persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan Kalibrasi).